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首页 临床进展 自体CD19-CART免疫细胞治疗难治复发急性B淋巴细胞白血病

【ChiCTR-IIh-16008711】自体CD19-CART免疫细胞治疗难治复发急性B淋巴细胞白血病

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIh-16008711

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治复发急性B淋巴细胞白血病

试验通俗题目

自体CD19-CART免疫细胞治疗难治复发急性B淋巴细胞白血病

试验专业题目

自体19-CART治疗难治复发急性B淋巴细胞白血病的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

065201

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

确立自体CD19-CART治疗难治复发的B-ALL的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

河北燕达陆道培医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-02

试验终止时间

2019-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）确诊为CD19标记阳性的急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)，化疗期间血液学复发，或原发耐药，或停药后血液学复发化疗1疗程不能获得完全血液学缓解；（2）年龄3-60岁；（3）形态学检查血原始及幼稚淋巴细胞<30%；（4）患者有自知能力，或患者签署委托书授权委托者，儿童患者的监护人签署知情及自愿同意书后加入本研究。；

排除标准

颅内高压或意识不清；症状性心衰或严重心律失常；呼吸衰竭；CD19-的血液肿瘤；弥漫性血管性内凝血；血清肌酐和/或尿素氮≥正常值的1.5倍；败血症或其它难以控制的感染；不可控制的糖尿病；严重精神紊乱；WHO体力状态分级≥3级；妊娠及哺乳期妇女；

研究者信息
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试验机构

河北燕达陆道培医院

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研究负责人邮编

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