ChiCTR-OIC-16009259
正在进行
CD19 CAR-T细胞
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CD19 CAR-T细胞
2016-09-24
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难治复发急性B淋巴细胞白血病
自体CD19-CART免疫细胞治疗难治复发急性B淋巴细胞白血病II期临床研究
自体CD19-CART免疫细胞治疗难治复发急性B淋巴细胞白血病II期临床研究
进一步确立自体CD19-CART治疗难治复发的B-ALL的安全性及有效性
单臂
Ⅱ期
非随机
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河北燕达陆道培医院
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30
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2016-09-23
2019-09-23
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(1)确诊为CD19标记阳性的急性B淋巴细胞白血病(B-ALL),化疗期间血液学复发,或原发耐药,或停药后血液学复发化疗1疗程不能获得完全血液学缓解;(2)年龄3-60岁;(3)形态学检查血原始及幼稚淋巴细胞<30%;(4)患者有自知能力,或患者签署委托书授权委托者,儿童患者的监护人签署知情及自愿同意书后加入本研究。;
请登录查看颅内高压或意识不清;症状性心衰或严重心律失常;呼吸衰竭;CD19-的血液肿瘤;弥漫性血管性内凝血;血清肌酐和/或尿素氮≥正常值的1.5倍;败血症或其它难以控制的感染;不可控制的糖尿病;严重精神紊乱;WHO体力状态分级≥3级;妊娠及哺乳期妇女;
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