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【ChiCTR2500096360】以QCT评价体系鉴定踝关节骨质疏松的可行性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096360

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

以QCT评价体系鉴定踝关节骨质疏松的可行性研究

试验专业题目

以QCT评价体系鉴定踝关节骨质疏松的可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用QCT技术检测踝关节骨质疏松,评估其与金标准(如腰椎QCT、DXA)结果的一致性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.绝经后妇女(至少连续12个月无月经)或50岁以上人群; 2.具备接受踝关节QCT及腰椎QCT、DXA扫描的能力,确保数据可比性; 3.自愿参与本研究并签署知情同意书; 4.可接受实验室检查的病人(血肝肾功能、血钙、血磷、碱性磷酸酶(ALP)、甲状旁腺激素(PTH)、血红细胞沉降率(ESR)、25羟维生素D、血尿常规、β胶原降解产物(β-CTX)、骨钙素、血清肌酐、胱抑素 C。;

排除标准

1.近期(2 年内)接受过骨质疏松治疗(如双膦酸盐、雌激素等)且持续超过3个月的患者; 2.脊柱、双足严重创伤或骨肿瘤导致不能稳定扫描的受试者; 3.既往有足部发育异常、严重创伤或畸形,影响踝关节正常结构的受试者; 4.有严重的内分泌疾病(如甲状旁腺功能亢进症)或长期使用影响骨代谢药物(如激素类药物、抗骨质疏松药物)的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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