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【ChiCTR2400092946】基于多模态超声对乳腺非肿块型病变的临床管理策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092946

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非肿块型乳腺病变

试验通俗题目

基于多模态超声对乳腺非肿块型病变的临床管理策略研究

试验专业题目

基于多模态超声对乳腺非肿块型病变的临床管理策略研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目采用前瞻性、多中心的策略，应用超微血流成像、黏弹性、灰阶离散度及峰值等新技术，通过大数据模型探讨多模态定量化的超声评价工具，探讨肿瘤内微血管密度、因肿瘤内组织特性而产生的黏弹性差异等指标在NML病变定量诊断中的价值，以及联合成像的诊断效能，并依此进行NML分类模型的构建。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18至65周岁的患者，且自愿参与本研究并知情同意； （2）超声表现为非肿块型乳腺病变，且具备完整超声图像的患者； （3）未合并其他恶性肿瘤，且未进行过放化疗的患者； （4）经病理证实，或不少于2年的随访，且2年内病灶体积及声学特征无明显改变，体积改变小于20%。；

排除标准

(1) 超声图像质量欠佳无法判别的患者； (2) 临床资料、病理结果不完整的患者； (3) 检查前病变区域进行过手术或者活检，接受过新辅助化疗或内分泌治疗的患者； (4) 超声检查与病理获取时间间隔大于1月的患者； (5) 怀孕、哺乳期女性，或有严重心脑疾病或者精神疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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