CTR20190447
已完成
珍珠滴丸
中药
珍珠滴丸
2019-03-11
企业选择不公示
/
复发性口腔溃疡（心脾积热证）
珍珠滴丸III期临床试验
珍珠滴丸治疗复发性口腔溃疡心脾积热证的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床试验
550008
以靶溃疡愈合时间为主要疗效指标，确证珍珠滴丸治疗复发性口腔溃疡（心脾积热证）的有效性和安全性，为本品注册审查提供依据。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 480 ；
2019-04-16
2021-03-02
否
1.符合西医复发性口腔溃疡的诊断标准，临床分型为轻型；
请登录查看1.重型复发性口腔溃疡，疱疹型复发性口腔溃疡，口腔黏膜下纤维化，白塞病，癌性溃疡，创伤性溃疡，结核性溃疡，糜烂性扁平苔藓，梅毒性溃疡，病毒性口炎，坏死性涎腺化生者及其他疾病或药物引起的溃疡者等；
2.溃疡位于舌系带、咽后壁等部位，其大小不易测量者；
3.伴有可能影响疗效观察的其他疼痛明显的病变者，如：冠周炎、急性牙髓炎、急性根尖炎等疾病患者；
请登录查看湖南中医药大学第一附属医院
410007
全球上市
行业参考皮肤好医荟2025-12-04
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