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首页 临床进展 Lotrafilcon A绷带式角膜接触镜在TPRK术后使用的安全性和有效性的多中心研究

【ChiCTR-IOR-17013751】Lotrafilcon A绷带式角膜接触镜在TPRK术后使用的安全性和有效性的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17013751

试验状态

尚未开始

药物名称

绷带式角膜接触镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视屈光不正

试验通俗题目

Lotrafilcon A绷带式角膜接触镜在TPRK术后使用的安全性和有效性的多中心研究

试验专业题目

Lotrafilcon A绷带式角膜接触镜在TPRK术后使用的安全性和有效性的多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估Lotrafilcon A(Air Optix Night&Day Aqua Soft Contact Lenses)绷带式角膜接触镜在TPRK术后使用的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用Excelsa生成随机数（0或1）

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄在21-35岁之间 2.患者球镜度数-1.0D-- -10.D，柱镜度数≤-1.5D，双眼屈光度差异球镜度数＜0.50D,柱镜度数＜0.50D。 3、符合TPRK手术适应症 4、患者最佳矫正视力达到1.0或以上 5、患者需自愿签署知情同意书；

排除标准

1、符合TPRK手术禁忌症 2、患者在试验期间参加其他试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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