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首页 临床进展 CCLG-AML 2019 方案多中心临床研究补充方案-维奈克拉（Venetoclax）靶向治疗

【ChiCTR2200058925】CCLG-AML 2019 方案多中心临床研究补充方案-维奈克拉（Venetoclax）靶向治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058925

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓细胞白血病

试验通俗题目

CCLG-AML 2019 方案多中心临床研究补充方案-维奈克拉（Venetoclax）靶向治疗

试验专业题目

CCLG-AML 2019 方案多中心临床研究补充方案-维奈克拉（Venetoclax）靶向治疗

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临床试验信息
试验目的

1. 验证维奈克拉联合其他药物治疗复发难治性AML的有效性及安全性。 2. 优化儿童AML治疗方案，将维奈克拉纳入儿童AML治疗方案中，以期提高AML患儿的生存率，改善AML患儿的预后。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机对照

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项（No. 首发2022-1-2091）

试验范围

/

目标入组人数

15;10;20;5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-15

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 入组CCLG-AML 2019 方案多中心临床研究的方案病人； 2. 患儿不耐受化疗； 3. 患儿诱导治疗不缓解、或治疗后MRD持续阳性、或转阴后再次MRD转阳甚至形态学复发； 4. 患儿伴有预后不良遗传学标志； 5. 患儿是化疗/放疗后诱发的AML、或由骨髓增生异常综合征（MDS）转化的 AML。；

排除标准

1. 急性早幼粒细胞白血病（APL）； 2. 幼年粒单核细胞白血病（JMML）； 3. 只做暂时性化疗，放疗或免疫治疗，而不接受按照治疗方案进行系统治疗； 4. 入组前 2 周内使用过任何抗肿瘤治疗，除外单一剂量鞘注及为治疗高白细胞血症而使用的羟基尿或小剂量阿糖胞苷； 5. 具有任何显著异常的并存疾病或精神疾病，影响病人的生命安全及依从性，影响知情同意、研究参与、随访或结果解释。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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研究负责人邮编

100045

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