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【ChiCTR2100045681】基于快速康复外科理念的局麻下经皮肾镜取石术疗效的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045681

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上尿路结石

试验通俗题目

基于快速康复外科理念的局麻下经皮肾镜取石术疗效的随机对照研究

试验专业题目

基于快速康复外科理念局麻与全麻下经皮肾镜取石术疗效和安全性的单中心、随机双盲、平行对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估基于快速康复外科理念的局麻下经皮肾镜取石术治疗上尿路结石的可行性、安全性和有效性及局麻对PCNL患者快速康复围术期管理的的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-15

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18～80岁间； 2.肾盏结石、单发肾盂结石 <3.5 cm； 3.L4水平以上的输尿管结石 >1.5 cm； 4.轻度或以上积水； 5.术前经医院伦理委员会批准并获得家属知情同意。；

排除标准

1.复杂结石，预估时间大于2小时； 2.合并肝肾功能不健全者、造血系统、心脑血管、肾及肝等原发性疾病，ASA评分大于3分； 3.术中无法配合体位者，包括：脊柱畸形、肺功能差等； 4.患者自我评估，疼痛耐受能力差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赣南医学院

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研究负责人邮编

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