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【ChiCTR-INR-16010066】电针防治PCOS患者卵巢过度刺激综合征机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010066

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢过度刺激综合征

试验通俗题目

电针防治PCOS患者卵巢过度刺激综合征机制研究

试验专业题目

电针防治PCOS患者卵巢过度刺激综合征机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过前瞻性临床随机对照实验,比较电针干预OHSS高危人群PCOS患者与否对其临床结局的影响。通过监测所有患者卵巢大小、卵泡数目、腹腔积液量,检测患者血清、卵泡液中激素、炎性指标水平,颗粒细胞激素合成相关酶CYP19、StAR等表达差异变化,评价电针干预与否对治疗OHSS高危人群PCOS的安全性及可靠性,探究电针潜在治疗PCOS延缓OHSS进程的内在机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由陈莉、孙琴负责募集符合入院标准的研究对象60人。2)由许娟娟负责分组,将受试者按随机数字簿分组方法,将受试者分为A组及B组,A组为实验组,B组为对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2017-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

根据卫生部《 关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、 基本标准和伦理原则的通知》( 卫科教发[2003]176号) 中规定的IVF-ET适应症, 选取:(1) 因女方输卵管因素,男方少、弱精子症拟行IVF-ET 的 PCOS患者,(2)符合上述标准且拟给予长方案超促排卵的患者。(3) 两组患者年龄21-39岁,不孕年限1-15年。;

排除标准

(1)子宫内膜异位症;(2)免疫性不育;(3)不明原因的不育;(4)因男方因素行卵胞质内单精子显微注射技术(ICSI) 的患者;(5)染色体异常;(6)子宫畸形和或卵巢手术史;(7)年龄≥40岁;(8)近3个月内应用激素类药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京总医院

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