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【ChiCTR-INR-16010066】电针防治PCOS患者卵巢过度刺激综合征机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010066

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢过度刺激综合征

试验通俗题目

电针防治PCOS患者卵巢过度刺激综合征机制研究

试验专业题目

电针防治PCOS患者卵巢过度刺激综合征机制研究

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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过前瞻性临床随机对照实验，比较电针干预OHSS高危人群PCOS患者与否对其临床结局的影响。通过监测所有患者卵巢大小、卵泡数目、腹腔积液量，检测患者血清、卵泡液中激素、炎性指标水平，颗粒细胞激素合成相关酶CYP19、StAR等表达差异变化，评价电针干预与否对治疗OHSS高危人群PCOS的安全性及可靠性，探究电针潜在治疗PCOS延缓OHSS进程的内在机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由陈莉、孙琴负责募集符合入院标准的研究对象60人。2)由许娟娟负责分组，将受试者按随机数字簿分组方法，将受试者分为A组及B组，A组为实验组，B组为对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2017-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

根据卫生部《 关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、 基本标准和伦理原则的通知》（ 卫科教发［2003］176号） 中规定的IVF-ET适应症， 选取：（1） 因女方输卵管因素，男方少、弱精子症拟行IVF-ET 的 PCOS患者，（2）符合上述标准且拟给予长方案超促排卵的患者。(3) 两组患者年龄21-39岁，不孕年限1-15年。；

排除标准

(1)子宫内膜异位症；（2）免疫性不育；（3）不明原因的不育；（4）因男方因素行卵胞质内单精子显微注射技术（ICSI） 的患者；（5）染色体异常；（6）子宫畸形和或卵巢手术史；（7）年龄≥40岁；（8）近3个月内应用激素类药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京总医院

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