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【ChiCTR-DDD-17011063】利用影像组学联合液体活检确定孤立性肺结节良恶性的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17011063

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

利用影像组学联合液体活检确定孤立性肺结节良恶性的多中心临床研究

试验专业题目

利用影像组学联合液体活检确定孤立性肺结节良恶性的多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

比较两种ctDNA液体活检技术的灵敏度和特异度，建立无创性孤立性肺结节良恶性预测模型，确定影像组学及ctDNA检测在肺癌早期诊断中的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-11

试验终止时间

2018-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

影像检查发现孤立性肺结节或毛玻璃病变(最长径≤30mm); 拟行手术切除或病变穿刺活检者; 术前行薄层CT扫 (层厚≤1mm); 患者自愿加入本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

已行肿瘤化疗、放疗等其他治疗的患者; 怀疑已有其他部位转移者; 影像学资料发现与良性结节显著相关的征象:同心圆状钙化;爆米花样钙化;脂肪密度;10mm以上病变随访2年不增大; 随访13个月后良恶性不明且未手术者; 合并需要治疗的肺结核等不适合手术或穿刺活检的患者; 合并其它恶性肿瘤的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京总医院医学影像科

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研究负责人邮编

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