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首页 临床进展 无创胚胎染色体筛查技术评估胚胎染色体整倍性的多中心临床研究：研究三为NICS技术结合传统胚胎形态学评分优选胚胎的有效性观察。

【ChiCTR-DDD-17010395】无创胚胎染色体筛查技术评估胚胎染色体整倍性的多中心临床研究：研究三为NICS技术结合传统胚胎形态学评分优选胚胎的有效性观察。

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17010395

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-01-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胚胎筛选

试验通俗题目

无创胚胎染色体筛查技术评估胚胎染色体整倍性的多中心临床研究：研究三为NICS技术结合传统胚胎形态学评分优选胚胎的有效性观察。

试验专业题目

无创胚胎染色体筛查技术评估胚胎染色体整倍性的多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

寻求一种无创的胚胎染色体筛查技术替代现有的有创活检方法

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由统计师负责按照中心分层的区组随机方法，采用SAS 9.3软件编程产生试验组和对照组比例为1:1的随机分配序列

盲法

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试验项目经费来源

江苏省重点研发计划

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

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入选标准

纳入标准：1）20≤年龄<35岁；2）ICSI治疗的胚胎；3）同意D3全囊胚培养；4）同意选择性单囊胚冻胚复苏移植；5）囊胚培养形态学评级认为符合移植条件（BC、CB以上）的囊胚数量≥2个；6）愿意依从本研究方案签署知情同意书。；

排除标准

排除标准：1）有辅助生殖技术治疗禁忌症的患者；2）宫腔形态异常；3）子宫内膜损伤；4）子宫内膜增殖症；5）宫腔积液；6）子宫腺肌病；7）输卵管积水；8）反复种植失败；9）复发性流产；10）染色体异常；11）其他研究者认为不适合参加本研究的任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京总医院

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研究负责人邮编

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