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【ChiCTR2500096897】甲状旁腺囊肿单纯乙醇硬化治疗和乙醇硬化联合消融治疗疗效对比

基本信息
登记号

ChiCTR2500096897

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状旁腺囊肿

试验通俗题目

甲状旁腺囊肿单纯乙醇硬化治疗和乙醇硬化联合消融治疗疗效对比

试验专业题目

甲状旁腺囊肿单纯乙醇硬化治疗和乙醇硬化联合消融治疗疗效对比

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在将单纯乙醇硬化和乙醇硬化联合热消融治疗甲状旁腺囊肿的疗效和安全性进行对比,以术后末次随访时(术后至少1个月)甲状旁腺囊肿体积缩小率(volume reduction ratio, VRR)作为疗效评价指标,比较两种治疗方案的治疗成功率,旨在寻找一种经济、实用、方便的方法。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

5;12;13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

(1)超声检查显示为甲状旁腺区囊性结节,边界清晰,形态规则,声像图评估无恶性征象者。 (2)有压迫症状、外观问题或心理负担而主动要求治疗者。 (3)愿意参与本研究,签署知情同意书。;

排除标准

(1)伴有重大基础疾病或凝血障碍者。 (2)曾有颈部手术史或放疗史者。 (3)不满十八周岁。 (4)怀孕、哺乳期女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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