【ChiCTR2500103190】基于知信行理论的精神分裂症决策参与者共享决策问卷的研制与初步应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103190

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-26

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

基于知信行理论的精神分裂症决策参与者共享决策问卷的研制与初步应用

试验专业题目

基于知信行理论的精神分裂症决策参与者共享决策问卷的研制与初步应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.编制并验证基于知信行理论的精神分裂症决策参与者共享决策问卷的信效度； 2.评估我国精神分裂症决策参与者共享决策中知信行三要素的现状，分析其影响因素。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

471

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2026-05-15

是否属于一致性

入选标准

医生：1.日常工作中需要直接与精神分裂症患者接触的精神科科医生；2.在职注册且临床工作时间满1年；3知情同意，自愿参加本研究。护士：1.取得护士执业资格证；2.从事精神科科临床护理工作满1年及以上；3.知情同意，并自愿参加本研究。精神分裂症患者：1.符合ICD-10诊断标准诊断为精神分裂症；2.年龄18～65岁，病程2年以上，文化程度初中及以上水平。3.对自己的病情有足够的了解(意识到精神分裂症的诊断，将幻觉、妄想等精神症状视为异常，需要进行抗精神病治疗) 家属：1.患者诊断符合ICD-10中精神分裂症诊断标准，排除罹患其他重大躯体疾病患者；2.具有一定理解表达能力；3.入院前与患者共同居住和生活；4.知情同意，自愿参与本研究；5.有决定患者治疗方案的权力。；

排除标准

医生：1.精神科医生脱岗时间超过3个月；2.因各种原因调查期间不在岗的医生护士：1.非本院在职护士；2.因学习、外出进修、产病假等暂时不在岗人员。精神分裂症患者：1.合并其他器官系统重症疾病；2.由于脑部组织受损导致的精神疾患；3.妊娠及哺乳期妇女。家属：1.非家属照顾者，如保姆、护工等；2.照顾者伴有精神意识障碍或其他重大疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

武汉大学

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