洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 局部晚期鼻部恶性肿瘤患者眼功能保护的多中心临床研究

【ChiCTR-INR-17013725】局部晚期鼻部恶性肿瘤患者眼功能保护的多中心临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013725

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻部恶性肿瘤

试验通俗题目

局部晚期鼻部恶性肿瘤患者眼功能保护的多中心临床研究

试验专业题目

局部晚期鼻部恶性肿瘤患者眼功能保护的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

通过对比同一病理类型（横纹肌肉瘤、鳞癌和嗅母）中两组预后情况和眼功能改变，评估新治疗模式的安全和有效性，以最大限度地保留眼功能，提高患者的生活质量，让他们以积极的心态融入周围群体，造福社会。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-15

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①经病理学确诊的横纹肌肉瘤、鳞癌和嗅母患者；②原发鼻部（鼻腔鼻窦、鼻咽）；③ 初治患者（原发，无手术、放疗及化疗病史）；④初诊III和IV期病变（AJCC 2010年第七版TNM分期）；⑤影像学提示至少眶壁受侵；⑥年龄16-70 岁； ⑦KPS 评分80 分及以上；⑧血象、心、肺、肝、肾等主要器官功能基本正常。WBC≥3.5×109/L，ANC≥1.5×109/L ，PLT≥100×109/L，Hb≥80g/L，血浆总胆红素≤1.5×正常值上限，ALT、AST 或AKP≤2.5×正常值上限，尿素氮、肌酐≤1.25×正常值上限；⑨受试者自愿加入，治疗前签署患者知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

①初诊远处转移者；②原发眼部的恶性肿瘤者；③妊娠或哺乳期的妇女；④严重不可控制的感染；⑤伴有其他严重疾病，可能会带来较大风险或影响试验的顺应性。例如：活动性结核病；不稳定的心脏疾病、肾脏疾病和肝脏疾病，精神疾病，其他癌症；⑥研究者认为不合适入组的病例.；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

首都医科大学附属北京同仁医院的其他临床试验

更多

首都医科大学附属北京同仁医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品