ChiCTR-INR-17013725
正在进行
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2017-12-06
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鼻部恶性肿瘤
局部晚期鼻部恶性肿瘤患者眼功能保护的多中心临床研究
局部晚期鼻部恶性肿瘤患者眼功能保护的多中心临床研究
通过对比同一病理类型（横纹肌肉瘤、鳞癌和嗅母）中两组预后情况和眼功能改变，评估新治疗模式的安全和有效性，以最大限度地保留眼功能，提高患者的生活质量，让他们以积极的心态融入周围群体，造福社会。
随机平行对照
治疗新技术
随机数字表
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自筹
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120
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2017-12-15
2022-12-01
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①经病理学确诊的横纹肌肉瘤、鳞癌和嗅母患者；②原发鼻部（鼻腔鼻窦、鼻咽）；③ 初治患者（原发，无手术、放疗及化疗病史）；④初诊III和IV期病变（AJCC 2010年第七版TNM分期）；⑤影像学提示至少眶壁受侵；⑥年龄16-70 岁； ⑦KPS 评分80 分及以上；⑧血象、心、肺、肝、肾等主要器官功能基本正常。WBC≥3.5×109/L，ANC≥1.5×109/L ，PLT≥100×109/L，Hb≥80g/L，血浆总胆红素≤1.5×正常值上限，ALT、AST 或AKP≤2.5×正常值上限，尿素氮、肌酐≤1.25×正常值上限；⑨受试者自愿加入，治疗前签署患者知情同意书，依从性好，配合随访。；
请登录查看①初诊远处转移者；②原发眼部的恶性肿瘤者；③妊娠或哺乳期的妇女；④严重不可控制的感染；⑤伴有其他严重疾病，可能会带来较大风险或影响试验的顺应性。例如：活动性结核病；不稳定的心脏疾病、肾脏疾病和肝脏疾病，精神疾病，其他癌症；⑥研究者认为不合适入组的病例.；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
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