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【ChiCTR2300073303】胆囊切除对菌群稳态及相关代谢功能影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073303

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊切除

试验通俗题目

胆囊切除对菌群稳态及相关代谢功能影响

试验专业题目

胆囊切除对菌群稳态及相关代谢功能影响

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临床试验信息
试验目的

明确胆囊切除术后对肠道菌群稳态及相关代谢功能的影响

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

主要以胆囊切除和胆囊未切除作为分组依据，进行区分

盲法

随机双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金（No. 32122067）

试验范围

/

目标入组人数

30;80;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-10

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.具有胆囊切除术史 2.18-65岁； 3.患者无严重疾病（如恶性肿瘤）或上消化道病史； 4.承诺在整个实验期间配合研究； 5.愿意提供书面知情同意、基本情况调查表； 6.在纳入研究前一个月未服用抗生素或益生菌产品。；

排除标准

1.胃肠道手术史(阑尾切除术除外)； 2.孕妇或哺乳期妇女； 3.有历史性的任何严重疾病（严重的心血管、内分泌、肝肾功能障碍等）； 4.如果患者在纳入研究前一个月服用了抗生素或益生菌产品，也将被排除在外； 5.参与其他临床试验的受试者； 6.在研究人员通知研究人员的目的，过程和可能的风险后，不愿意或不能够提供参与研究的书面知情同意书及的； 7.不符合研究要求或研究人员认为不应参加研究的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省无锡市第二人民医院肝胆外科 江苏省无锡市滨湖区江南大学食品学院

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研究负责人邮编

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