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【ChiCTR2400084745】益生菌预防老年呼吸道感染的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084745

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸道疾病

试验通俗题目

益生菌预防老年呼吸道感染的机制研究

试验专业题目

益生菌预防老年呼吸道感染的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为了研究益生菌预防呼吸道感染的机制，受试者将进行8周的益生菌产品的干预治疗，欲了解：(1)益生菌产品预防呼吸道感染的临床效果；(2)测试口服益生菌后受试者免疫指标的变化；(3) 分析呼吸道感染受试者经益生菌干预前后的肠道菌群多样性之变化与具有潜力的检测指标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本研究负责人用计算机产生随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

江南大学食品学院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a) 年龄超过18岁。 b) 可以配合实验检体收集及定期回诊。 c) 受试者填写书面知情同意书，并在整个试验期间承诺配合研究。；

排除标准

① 受试者患有严重心血管疾病（心肌梗死、心力衰竭）、肝/肾功能衰竭、癌症。 ② 受试者近1个月内曾有持续（连续使用五天或五天以上）食用益生菌相关产品(菌粉、优格、酸奶或其他发酵食品)。 ③ 近1个月内有参加其他临床试验并在用试验药者。 ④ 其他经医师评估不适合进入试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学

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