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【ChiCTR2200060841】请与我们联系上传伦理审查文件。 牙骨助听器在双侧传导性耳聋患者中的效果评估

基本信息
登记号

ChiCTR2200060841

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

传导性耳聋

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审查文件。 牙骨助听器在双侧传导性耳聋患者中的效果评估

试验专业题目

牙骨助听器在双侧传导性耳聋患者中的效果评估

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临床试验信息
试验目的

本项目拟在双侧传导性耳聋患者中对比四种常用助听策略的听力康复效果,包括单侧佩戴SoundBite、单侧佩戴软带式骨导助听器、单侧佩戴气导助听器和双侧佩戴气导助听器,从而进一步探索SoundBite系统的临床应用与推广价值,并为双侧传导性耳聋患者的听力康复方案制定提供指导。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60岁; 2.纯音测听结果显示双耳气导平均听阈(500,1000,2000,4000Hz)≥30dB HL,骨导平均听阈≤25dB HL,且气骨导差>10dB HL; 3.汉语普通话惯用者; 4.听器验配侧有至少两颗连续完整的上颌磨牙,使得牙骨助听器的固定成为可能。;

排除标准

1.中耳或内耳有植入物者。 2.正在佩戴牙齿矫正器或接受其它牙科治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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研究负责人邮编

/

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