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【ChiCTR2200063699】HA380细胞因子吸附治疗对感染性心内膜炎心脏手术患者的临床疗效：一项前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063699

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性心内膜炎

试验通俗题目

HA380细胞因子吸附治疗对感染性心内膜炎心脏手术患者的临床疗效：一项前瞻性研究

试验专业题目

HA380细胞因子吸附治疗对感染性心内膜炎心脏手术患者的临床疗效：一项前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价使用HA380细胞因子吸附治疗相比常规治疗，是否能减少感染性心内膜炎心脏手术患者术后不良事件的发生率

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照试验

盲法

开放

试验项目经费来源

江苏省十三五科教强卫工程医学重点学科

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-11

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 性别不限，年龄大于18 岁； 2) 感染性心内膜炎（IE），符合改良Duke诊断标准，有2015欧洲心脏病学会IE管理指南的手术指征； 3) 签署知情同意书。；

排除标准

1) 欧洲心脏手术风险评估体系（EuroScore II）≤3的低危患者； 2) 目前正在参与其他临床试验； 3) 对血液灌流器、滤器、抗凝剂过敏的患者； 4) 入选时正在妊娠或疑似妊娠或哺乳的患者； 5) 恶性肿瘤或结缔组织病患者； 6) 风湿免疫性疾病患者； 7) 合并全身免疫反应的感染性心内膜炎患者； 8) 术前合并肝肾疾病。 9) 不能获得患者或委托人的书面同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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