CTR20190763
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注射用阿扑西林
化学药
注射用阿扑西林
2019-04-18
企业选择不公示
葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、大肠菌、流感杆菌、拟杆菌属等所致的中等症状以上的下述感染：败血症、感染性心内膜炎、外伤和烫伤及手术创伤引起的二次感染、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道疾病引起的二次感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻腔炎、颚炎
注射用阿扑西林静脉输注健康人体药代动力学研究
注射用阿扑西林静脉输注健康人体药代动力学研究
410331
通过健康志愿者分别单次和多次静脉输注湖南三清药业有限公司研制的注射用阿扑西林，评价其在健康人体内的药动学特征和安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 26 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.18～45周岁（包含18和45周岁）健康男性或女性受试者；
请登录查看1.对阿扑西林或青霉素类、头孢菌素类药物及其他β-内酰胺类抗生素过敏者、有青霉素类药物过敏性休克史者或过敏体质者（曽出现对两种或以上药物、食物过敏史者）；
2.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者；
3.本人或双亲、兄弟有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；
请登录查看蚌埠医学院第一附属医院
233004
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