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首页 临床进展 多黏菌素B雾化吸入疗法治疗耐药鲍曼不动杆菌肺炎药理学性质的研究

【ChiCTR2400080344】多黏菌素B雾化吸入疗法治疗耐药鲍曼不动杆菌肺炎药理学性质的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080344

试验状态

尚未开始

药物名称

多黏菌素B

药物类型

/

规范名称

多黏菌素B

首次公示信息日的期

2024-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌感染所致的肺炎

试验通俗题目

多黏菌素B雾化吸入疗法治疗耐药鲍曼不动杆菌肺炎药理学性质的研究

试验专业题目

多黏菌素B雾化吸入治疗CRAB 肺部感染的药代动力学药效学研究

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临床试验信息
试验目的

（1）明确多黏菌素B雾化吸入后在患者肺部的PK规律，建立PBPK模型； （2）明确多黏菌素B抗CRAB肺炎的PK/PD性质，建立PK/PD理论指导下的给药方案； （3）明确多黏菌素B雾化吸入治疗CRAB肺炎的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-06

试验终止时间

2025-10-05

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 临床诊断符合肺炎 (2) 合格痰标本培养证实责任菌为碳青霉烯鲍曼不动杆菌 (3) 使用呼吸机辅助通气者 (4) 拟接受多黏菌素B 雾化吸入治疗 (5) 签署知情同意；

排除标准

(1) 肌酐清除率按照Crock-Graft 公式计算低于30 ml/min 者， (2) 多黏菌素过敏者， (3) 重症肌无力患者， (4) 疾病终末期，预计生存期小于30 d 者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

/

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