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【ChiCTR2300070131】磁感应脑电阻抗成像仪用于辅助筛查重度出血性脑卒中的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070131

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中急性期

试验通俗题目

磁感应脑电阻抗成像仪用于辅助筛查重度出血性脑卒中的临床试验

试验专业题目

磁感应脑电阻抗成像仪用于辅助筛查重度出血性脑卒中的临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价磁感应脑电阻抗成像仪辅助识别重度出血性脑卒中的准确性和安全性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

自身配对设计

盲法

/

试验项目经费来源

杭州永川科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-17

试验终止时间

2023-03-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.18周岁及以上，男女不限； 2.经过CT和或MR检查后，临床诊断脑卒中急性期； 3.预计能够安全佩戴试验设备≥5分钟； 4.已签署《知情同意书》。；

排除标准

1.头颈部存有植入性电刺激装置； 2.颅面部存有较大的金属植入物，如骨固定板、网状物等（小的金属物可入组，如动脉瘤弹簧圈）； 3.有颅内压检测等装置影响试验设备放置； 4.不宜使用试验设备的情形，如头皮病变、既往颅内手术等； 5.哺乳期，妊娠期妇女； 6.有全身严重复合伤或失血性休克者； 7.患有癫痫，中毒症状者； 8.严重躁动影响研究； 9.头围＞60厘米，无法适用试验设备； 10.精神疾病； 11.研究者认为不宜参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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