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首页 临床进展 环泊酚复合不同剂量艾司氯胺酮用于无痛宫腔镜的半数有效浓度

【ChiCTR2300077542】环泊酚复合不同剂量艾司氯胺酮用于无痛宫腔镜的半数有效浓度

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077542

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮+环泊酚

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+环泊酚

首次公示信息日的期

2023-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛宫腔镜

试验通俗题目

环泊酚复合不同剂量艾司氯胺酮用于无痛宫腔镜的半数有效浓度

试验专业题目

环泊酚复合不同剂量艾司氯胺酮用于无痛宫腔镜的半数有效浓度

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价艾司氯胺酮辅助环泊酚静脉麻醉的有效性和安全性，并确定不同剂量的艾司氯胺酮对宫腔镜手术中环泊酚的半数有效浓度（EC50）的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字法，由实验者随机对受试者标号，随机分配数字。

盲法

无

试验项目经费来源

研究生科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在20岁至60岁之间； 2.ASA分级为I-II级之间； 3.手术时间＜1h； 4.BMI指数（身体质量指数）不超过30； 5.能够自主签署知情同意书； 6.既往自然分娩史或有宫颈扩张史。；

排除标准

1.对研究计划用药已知过敏反应史； 2.长期使用镇静剂和止痛药； 3.严重的缺血性心脏病，精神病，慢性疼痛，怀孕，癫痫发作，颅内压升高，眼压升高； 4.近2周有急性上呼吸道感染史； 5.近4周内参加过其他药物的临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省杭州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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