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【ChiCTR2000033796】新生儿支气管肺发育不良临床标志物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033796

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿支气管肺发育不良

试验通俗题目

新生儿支气管肺发育不良临床标志物研究

试验专业题目

支气管肺发育不良早产儿选择皮质类固醇治疗的敏感血浆标志物的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

发现新生儿BPD皮质类固醇敏感相关的血浆标志物

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机对照试验

盲法

未说明

试验项目经费来源

省市级课题研究经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄＜30周、出生体重＜1500g； 2.生后持续吸氧≥28天； 3.日龄28天时需机械通气； 4.血检如PCT、CRP、血培养、β葡聚糖、内毒素等指标正常； 5.痰检解脲支原体及培养无异常。；

排除标准

1.合并呼吸机相关性肺炎； 2.入组前曾使用过糖皮质激素（包括地塞米松、氢化可的松、布地奈德等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属淮安第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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