ChiCTR2200056539
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间充质干细胞
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间充质干细胞
2022-02-07
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糖尿病肾病
间充质干细胞治疗早期糖尿病肾病的临床研究
间充质干细胞治疗早期糖尿病肾病的临床研究
250033
1.研究人胚胎来源间充质干细胞在早期糖尿病肾病患者治疗中的安全性； 2.研究人胚胎来源间充质干细胞在早期糖尿病肾病患者治疗中的初步有效性。
随机平行对照
Ⅰ期
所有研究对象按照随机数字表法随机分为2组
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山东大学荣祥再生医学基金项目
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24
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2019-05-01
2022-12-31
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1.按1999 年世界卫生组织（WHO）2 型糖尿病诊断标准和Mogensen 等DN 分期标准选择早期糖尿病肾病患者； 2.性别不限，年龄30～65 岁； 3.6 个月以内至少连续2 次以上尿白蛋白排泄率（UAER） 在20～200 μg/min（30～300 mg/24 h），肾小球滤过率（GFR）70～30 mL/min，或持续尿蛋白＜0.5 g/24 h，血肌酐（SCr）和肌酐清除率（CCr）均在正常范围； 4.6个月内曾接受过肾活检，病理诊断符合DN或虽然未行肾活检，但是临床诊断符合DN； 5.患者的依从性较好，并签署知情同意书。；
请登录查看1.本研究开始前30天内参加过其他临床试验； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.血浆白蛋白（ALB） ＜30 g/L； 4.属过敏体质者； 5.活动性肝炎； 6.有严重的高血压（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg）并且难以控制； 7.合并尿路感染、酮症酸中毒、心力衰竭（心衰）、肺部感染、肿瘤； 8.使用肾毒性药物； 9.有精神病史或其他不能配合因素的 。；
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250033
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