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【ChiCTR2500103214】可唤醒麻醉对老年患者无痛胃肠镜不良事件的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103214

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年患者无痛胃肠镜

试验通俗题目

可唤醒麻醉对老年患者无痛胃肠镜不良事件的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

可唤醒麻醉对老年患者无痛胃肠镜不良事件的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨可唤醒麻醉对老年患者无痛胃肠镜检查中不良事件的影响，具体包括呼吸抑制、低血压、恶心呕吐、术后认知障碍等不良事件的发生率及严重程度，比较不同麻醉方案的安全性，优化麻醉管理策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数字表法按照1：1的比例将患者分配到两组，留存随机分配方案的文件。

盲法

无

试验项目经费来源

个人科研基金

试验范围

/

目标入组人数

170

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 65-80岁 2. 拟行无痛胃肠镜检查或手术 3. ASA分级I-IV级；

排除标准

1.需进行操作复杂的内镜诊疗技术 2.高血压未获满意控制 3.近３个月以内的心梗或脑梗 4.近期服用阿片类和苯二氮卓类药物 5. 有嗜酒或滥用药物史 6. 严重系统性疾病 7.对本研究所用药物过敏者 8.合并神经系统疾病 9.已参与了其他临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

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