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【ChiCTR2400093265】阿托伐他汀钙片治疗肺部疾病所致肺动脉高压患者的疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093265

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部疾病所致肺动脉高压

试验通俗题目

阿托伐他汀钙片治疗肺部疾病所致肺动脉高压患者的疗效评估

试验专业题目

阿托伐他汀钙片治疗肺部疾病所致肺动脉高压患者的疗效评估

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临床试验信息
试验目的

评估阿托伐他汀钙片在改善患有肺部疾病所致肺动脉高压患者的运动能力、心肺功能和总体生存率方面的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由统计学专家使用电脑在Excel表生成随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

医院学科人才建设专项经费

试验范围

/

目标入组人数

12;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准 1.年龄在18岁-80岁之间。 2.诊断为肺部疾病所致肺动脉高压，具体诊断标准为： （1）.右心导管检查确诊，平均肺动脉压（mPAP）≥ 25 mmHg。 （2）.肺动脉楔压（PAWP）≤ 15 mmHg。 （3）.有明确的肺部疾病病史，如慢性阻塞性肺疾病（COPD）、间质性肺疾病（ILD）。 3.同意参加本研究，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

排除标准 1.孕妇或哺乳期女性。 2.严重肝肾功能不全或其他危及生命的严重合并症。 3.近期（3个月内）接受过其他未获批的新药治疗。 4.已知对阿托伐他汀钙片过敏。 5.患者服用环孢素、吉非罗齐 、克拉霉素、抗病毒药物、大环内酯类抗生素、抗真菌药物。 6.患者血脂过低（LDL<1.0mmol/L）。 7.依从性差或无法按时完成研究随访者。 8.其他原因导致的肺动脉高压。；

研究者信息
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

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