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【ChiCTR2200066163】女性产后功能《国际功能、残疾和健康分类》核心组合初步研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066163

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性产后功能

试验通俗题目

女性产后功能《国际功能、残疾和健康分类》核心组合初步研究

试验专业题目

女性产后功能《国际功能、残疾和健康分类》核心组合初步研究

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临床试验信息
试验目的

我国每年大约有1500万产妇，产后女性在生理上的变化表现在身体诸多方面，比如盆底肌松弛、骨盆前倾、腹直肌分离、腰背疼痛等；心理变化主要体现在焦虑和抑郁方面。目前临床上对产后女性6-8周检查大多局限在腹直肌和盆底功能上，对于全面评估缺少一个可行的评估工具。ICF（国际功能、残疾和健康分类），作为临床实践中常用的评估工具，完整涵盖了构成功能的健康领域，提供了全面标准的描述功能和残疾的架构和语言，可最大限度的理解疾病对健康状况的影响。基于ICF理论研究产后42天女性在功能、结构、参与等方面存在的障碍，以及相关环境因素、个人因素对产后女性的影响，为临床产后检查、康复提供一定的依据。同时也有助于我们即时发现产后女性相关生理和心理问题，并进行宣传教育和康复治疗，提高女性产后的生活质量和幸福感。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据纳入标准和排除标准，选取产后42天-6个月，来我院检查的女性

盲法

/

试验项目经费来源

徐州市国家临床重点专科培育项目（2018ZK002）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-30

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄20-45岁； ②产后42天-6个月，来我院检查的女性； ③有完整的产后检查数据； ④产前检查无重大疾病； ⑤依从性好，可积极配合完成问卷调查及相应临床评估和医技检查的患者；

排除标准

① 产前有严重基础疾病，影响产后状态者； ② 有癫痫史、精神疾病不能配合相关评估者； ③ 精神异常或其他影响认知的神经系统疾病者。 ④ 产前相关功能障碍问题； ⑤ 缺乏完整的产后检查数据； ⑥ 拒绝配合的病人；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市康复医院

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研究负责人邮编

/

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