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【ChiCTR2500106540】脑机接口对脑卒中患者上肢功能的影响：基于功能性近红外的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106540

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑机接口对脑卒中患者上肢功能的影响：基于功能性近红外的研究

试验专业题目

脑机接口对脑卒中患者上肢功能的影响：基于功能性近红外的研究

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临床试验信息
试验目的

旨在将以神经可塑性理论为基础的脑机接口联合fNIRS 技术为脑卒中后的康复提供个性化神经康复训练策略，注重多学科交叉、创新研究拓展与新技术应用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

治疗师使用随机数字表法

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

徐州市医学重点人才项目

试验范围

/

目标入组人数

40;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①首次发生的脑卒中。 ②符合中华医学会神经病学分会制订的《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》诊断标准，经头部CT或MRI证实为脑卒中。 ③年龄20～75岁。 ④单侧病灶，病程小于3个月。 ⑤偏瘫侧上肢Brunnstrom分期为I- ̄IV期 ⑥简易精神状态检查评分≥21分，意识清楚，依从性较好； ⑦患者本人自愿签署知情同意书。；

排除标准

①脑外伤或蛛网膜下腔出血，病情不稳定者；②合并严重心、肝、肺、肾功能不全或恶性肿瘤及精神创伤、认知功能障碍者；③使用植入性电子装置(如心脏起搏器等)，有金属植入（如支架等）；④既往有癫痫史或癫痫家族史⑤依从性差不愿配合康复训练者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市康复医院

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