【ChiCTR2600124103】基于运动想象的脑机接口联合改良强制性运动对脑卒中患者上肢功能的效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124103

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于运动想象的脑机接口联合改良强制性运动对脑卒中患者上肢功能的效果研究

试验专业题目

基于运动想象的脑机接口联合改良强制性运动对脑卒中患者上肢功能的效果研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察基于运动想象的脑机接口联合改良强制性运动对脑卒中患者上肢功能的效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

徐州市新一轮“彭城英才计划”高层次卫生健康人才引进和培养项目（项目编号：2025TD14）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-23

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

入选标准

1、年龄18~75岁； 2、首次发生脑卒中； 3、单侧病灶，病程< 6 个月，生命体征稳定； 4、符合卒中患者mCIMT的训练标准，患侧上肢腕关节主动关节活动度背伸＞20°，拇指及至少另外两个手指掌指关节和指间关节主动伸展＞10°，且每分钟至少重复３次；被动关节活动度满足肩关节屈曲和外展＞90°，肘关节伸展＞30°，前臂旋前旋后均＞45°； 5、上肢屈肌张力改良 Ashworth 分级≤ Ⅱ级； 6、简易精神状态检查评分≥ 21 分，意识清楚，认知良好，可以配合评估及相关治疗； 7、听觉或视觉无障碍。 1、年龄18~75岁；2、首次发生脑卒中；3、单侧病灶，病程< 6 个月，生命体征稳定；4、符合卒中患者mCIMT的训练标准，患侧上肢腕关节主动关节活动度背伸＞20°，拇指及至少另外两个手指掌指关节和指间关节主动伸展＞10°，且每分钟至少重复３次；被动关节活动度满足肩关节屈曲和外展＞90°，肘关节伸展＞30°，前臂旋前旋后均＞45°；5、上肢屈肌张力改良 Ashworth 分级≤ Ⅱ级；6、简易精神状态检查评分≥ 21 分，意识清楚，认知良好，可以配合评估及相关治疗；7、听觉或视觉无障碍。；

排除标准

1、脑外伤、进展型卒中或蛛网膜下腔出血，病情不稳定； 2、并发严重心、肝、肺、肾功能不全或恶性肿瘤及精神创伤、认知功能障碍； 3、使用植入性电子装置(如心脏起搏器等)，有金属植入(如支架等)； 4、既往有癫痫史或癫痫家族史； 5、依从性差，不能配合完成试验； 6、偏瘫侧肢体存在严重疼痛、感觉缺失、感觉过敏等感觉障碍。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属徐州康复医院

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