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【ChiCTR2500103715】巨大食管裂孔疝修补术后并发症的风险预测模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103715

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管裂孔疝

试验通俗题目

巨大食管裂孔疝修补术后并发症的风险预测模型构建

试验专业题目

巨大食管裂孔疝修补术后并发症的风险预测模型构建

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临床试验信息
试验目的

(1)分析腹腔镜巨大裂孔疝修补术术后死亡率、并发症（肺炎、肺栓塞、深静脉血栓形成、术后脓毒症、术后脓毒性休克、急性肾功能衰竭、进行性肾功能不全、尿路感染）的发生率及可能的危险因素。 (2)构建腹腔镜巨大裂孔疝修补术后死亡和并发症发生的风险评分预测系统。 (3)形成腹腔镜巨大裂孔疝修补术术后死亡和并发症发生危险因素的专家共识。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京朝阳医院临床研究孵化项目（CYFH202202）

试验范围

/

目标入组人数

2502;1363

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-21

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

回顾性队列研究纳入标准： （1）年龄≥18岁，性别不限； （2）巨大食管裂孔疝接受手术的患者。 前瞻性队列研究纳入标准： （1）年龄≥18岁，性别不限； （2）巨大食管裂孔疝接受手术的患者； （3）ASA 病情分级I-III级； （4）能够配合临床资料信息采集和术后随访。；

排除标准

前瞻性队列研究排除标准： （1）食管裂孔疝复发的患者； （2）严重心肺及肝肾功能不全的患者； （3）判断能力异常或精神疾病等不能配合研究的患者。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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