【ChiCTR1800015203】易筋经训练对膝骨性关节炎患者稳定性的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR1800015203

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-03-14

临床申请受理号

靶点

适应症

易筋经

试验通俗题目

易筋经训练对膝骨性关节炎患者稳定性的影响

试验专业题目

易筋经训练对膝骨性关节炎患者稳定性的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察易筋经训练对膝骨性关节炎患者稳定性的影响

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

首先在SPSS20.0统计软件中编写好受试者的编号1至60。再通过统计软件的随机数字生成器产生随机数字，随机种子的固定值为20160648，然后将这60个随机数字平分两组。再根据符合纳入条件的60个受试者根据入组时间依次编号1至60，并随机分为两组。产生的数字随机表由本人保管。

盲法

试验项目经费来源

福建中医药大学康复医学院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-03-15

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

入选标准

①符合上述膝骨性关节炎的诊断标准；②年龄在45-70岁；③Kellgren/Lawrence(K/L)标准定为I、II、III级。K/L分级：主要根据X线表现判定分0~5级，即0=正常，I=可疑，II=轻度，III=中度，IV=重度。I级=可疑关节间隙狭窄和可能唇状增生；II级=肯定骨赘和可能关节间隙狭窄；III级=中度多发性骨赘，肯定关节间隙狭窄、硬化和可能骨端变形；IV级=大骨赘，明显关节间隙狭窄、严重硬化和肯定骨端变形；④两周内膝关节未接受任何治疗；⑤自愿参加，并签署知情同意书者。；

排除标准

①近两个月内进行过关节内类固醇注射；②膝骨性关节炎急性期疼痛患者③膝关节已严重内、外翻畸形或半月板损伤的患者；④有类风湿性关节炎、风湿性关节炎等其他膝关节疼痛疾病者；⑤患有严重心脑血管、脏器衰竭疾病已及其他运动禁忌症不适合进行易筋经训练的患者；⑥曾经做过膝关节手术者；⑦近两周内接受过与本病有关的药物治疗、中医治疗或康复治疗者。符合以上任何一条者，均不纳入研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建中医药大学康复医学院

研究负责人电话

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