【ChiCTR1800015629】徐颖：请认真仔细检查一下纳入标准的英文太极拳运动联合经颅直流电刺激技术对轻度认知障碍患者认知功能影响的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800015629

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-04-12

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知功能障碍

试验通俗题目

徐颖：请认真仔细检查一下纳入标准的英文太极拳运动联合经颅直流电刺激技术对轻度认知障碍患者认知功能影响的临床研究

试验专业题目

太极拳运动联合经颅直流电刺激技术对轻度认知障碍患者认知功能影响的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的目的是探讨太极拳联合经颅直流电刺激（tDCS）对轻度认知障碍（MCI）患者认知功能的影响，并应用fMRI探讨其潜在作用机制，为太极拳联合tDCS技术预防和改善社区中MCI患者的认知功能提供科学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配序列将委托专门的统计分析人员应用统计软件SAS9.1程序的PROC PLAN过程编程产生随机数字，将合格对象按纳入的顺序编号以及1:1:1:1的比例随机分配进入太极拳+tDCS组、太极拳+伪tDCS组、健步走+tDCS组、健步走+伪tDCS组。随机序列由课题组专人负责管理。

盲法

试验项目经费来源

福建省康复技术协同创新中心

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2019-04-30

是否属于一致性

入选标准

1）符合MCI诊断标准 2）蒙特利尔认知评估量表（MoCA）得分<26,若受教育年限≤12 年则在得分基础上加 1 分 3）年龄在50至75岁之间， 4）最近半年内未从事有规律的运动锻炼（即每周至少3次，每次20分钟的各种形式的规律性锻炼）； 5）知情同意，志愿参加；；

排除标准

1）血压无法控制者（服药后收缩压大于160mmHg或舒张压大于100mmHg）； 2）有酒精、药物滥用史； 3）抑郁引起的认知障碍者，贝克抑郁量表≥10分； 4）其他原因如药物、中毒、脑血管系统疾病引起的认知障碍者； 5）有精神病史（如人格障碍、精神分裂症等），或患有严重失语及视听障碍，或严重脏器衰竭（如严重的心功能衰竭、呼吸功能衰竭、肝功能衰竭、肾功能衰竭等）、心机梗死病史、冠心病史、肌肉骨骼系统疾病（如重症肌无力、先天性肌强直，骨折、化脓性关节炎等）及其他运动禁忌症（如不稳定型心绞痛、主动脉狭窄、急性的全身感染等）者； 6）正在参加与影响本研究结果的其它研究试验者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建中医药大学康复医学院

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