【ChiCTR1800018028】基于运动分析探讨太极拳影响膝骨性关节炎患者姿势控制能力的生物力学机制

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR1800018028

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-08-27

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

基于运动分析探讨太极拳影响膝骨性关节炎患者姿势控制能力的生物力学机制

试验专业题目

基于运动分析探讨太极拳影响膝骨性关节炎患者姿势控制能力的生物力学机制

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

(1)从生物力学的角度分析太极拳步态的生物力学效应对有无KOA 症状者的影响; (2)观察太极拳或平衡训练干预前后KOA患者姿势控制能力的变化，包括登梯步态中下肢各关节运动学、动力学及动态稳定性的变化，髋、膝关节周围肌群的活化及协调性的变化；平衡功能及本体感觉的变化等; (3)观察太极拳或平衡训练干预前后KOA 患者步行双任务执行情况的变化，分析运动控制能力变化对认知任务完成情况的影响; (4)分析太极拳锻炼影响KOA患者姿势控制能力等康复效应的相关生物力学因素，如动态稳定性、肌群协调性、平衡功能和本体感觉，认知分配等在KOA 患者运动控制的作用。 (5)为太极拳对KOA患者的康复效应及通过动态稳定性进行跌倒预测提供生物力学依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

先在SPSS20.0 统计软件中依次编写好编号1～66 的SPSS 数据文件，通过SPSS20.0 统计软件的随机数字生成器，随机种子为默认值2000000，产生随机数字，对随机数字进行编秩后，按随机数字秩次从小到大进行升序排列，规定1～33 归入第一组，34～66归入第二组。根据纳入标准及排除标准将符合条件的62 个受试者按入组时间先后顺序依次编号（1～66），并按编号随机分组。SPSS20.0 产生的随机数字表由不参与治疗或评定的专人保管。对符合上述入组条件的受试者根据此随机方法分成太极拳组和平衡训练对照组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. KOA患者： ①符合膝骨性关节炎诊断标准。 ②影像学诊断膝关节骨赘形成。 ③影像学诊断膝关节内侧间室骨赘形成年龄38～80岁。 ④Kellgren/Lawrence(K/L)标准定为2或3级，无需帮助能自己在平地行走至少6 米及上下四级台阶。2 级为肯定骨赘和可能关节间隙狭窄；3 级为中度多发性骨赘，肯定关节间隙狭窄、硬化和可能骨端变形。 ⑤自愿参加，并签署知情同意书者。 2. 无KOA症状者： ①经临床医生诊断，无膝骨性关节炎症状及诊断者。 ②年龄38-80岁。 ③无需帮助能自己在平地行走至少6 米及上下四级台阶。 ④近6个月内无肌肉骨骼系统疾病史及外伤史。⑤自愿参加，并签署知情同意书者。符合以上标准者，可纳入研究。；

排除标准

①各种急性、感染性、传染性疾病，内脏功能不全者。 ②其他神经系统或肌肉骨骼系统的疾病影响步态者，如中风等神经源性关节病变，骨折、类风湿性关节炎等患者。 ③K/L分级为0 级、1级或4级。0级为正常；1 级为可疑关节间隙狭窄和可能唇状增生；4 级为大骨赘，明显关节间隙狭窄、严重硬化和肯定骨端变形者。 ④单侧KOA患者或双侧病变程度相差超过1级的患者。 ⑤近2周内曾接受过药物治疗，现代或中医康复方法者。 ⑥近3个月内曾行关节内类固醇注射或关节镜手术；近6个月内曾行关节内透明质酸注射；在一年内准备进行全膝关节置换术者。 ⑦长期规律进行有氧运动（每周≥3次，持续3个月以上为长期规律）者。 ⑧严重认知障碍[蒙特利尔认知评测（MoCA<18分）]者。 ⑨其他原因不能配合评估、治疗及检测者。⑩对医用酒精及医用胶布过敏者。符合以上任何一条标准者,不予纳入研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

福建中医药大学康复医学院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看