【ChiCTR2200063619】基于躯干-骨盆-髋生物力学改变探讨膝骨关节炎与慢性腰痛共患机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2200063619

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-09-13

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

基于躯干-骨盆-髋生物力学改变探讨膝骨关节炎与慢性腰痛共患机制

试验专业题目

基于躯干-骨盆-髋生物力学改变探讨膝骨关节炎与慢性腰痛共患机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究将进一步丰富膝骨关节炎伴慢性腰痛的共患机制探讨，明确若干有意义的生物力学参数，揭示膝骨关节炎与慢性腰痛共患的内在机制，为临床人员制定、执行有针对性的治疗及康复方案，提高治疗效果，改善患者生活质量提供理论依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

方便抽样

盲法

试验项目经费来源

福建省自然科学基金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-09-13

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

入选标准

1 单纯膝骨关节炎组纳入标准：（1）符合《骨关节炎诊疗指南（2018年版）》诊断标准：1.近一个月内反复的膝关节疼痛；2.X片（站立位或负重位）示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节边缘骨赘形成；3.年龄≥50岁；4.晨僵时间≤30分钟，活动时有骨摩擦音（感），满足诊断标准1+（2、3、4、5条中的任意2条）可诊断膝骨关节炎。（2）膝关节正侧位片排除膝关节骨折、肿瘤破坏、结核等疾病。（3）VAS（膝痛）≥3分。（4）年龄≤80岁。 2 单纯慢性腰痛组纳入标准（1）腰1-5椎区、骶棘或骶1至骶尾部交界处存在疼痛，VAS≥3分；（2）病程大于等于3个月。 3 共患组纳入标准：（1）满足上述单纯关节炎组纳入标准；（2）满足上述慢性腰痛组纳入标准 2.1.7 健康对照纳入标准：（1）与病例组年龄匹配；（2）无膝关节和脊柱手术史、外伤史、无膝骨关节炎、无慢性腰痛；（3）能独立行走，各关节活动正常；

排除标准

1 单纯膝骨关节炎组排除标准：（1）无法独立行走，因功能障碍导致不能参与研究；（2）外伤引起的膝关节疼痛；（3）膝关节手术史；（4）类风湿关节炎史； 2 单纯慢性腰痛组排除标准（1）外伤引起的腰部疼痛；（2）脊柱手术史；（3）导致腰部疼痛器质性病变(例如骨折、肿瘤、感染、类风湿关节炎、马尾综合征、腰椎滑脱、脊柱畸形、自身免疫性疾病)；仅当存在严重或进展性神经系统缺陷或严重的神经系统疾病被高度怀疑时，才行腰椎MRI检查排除器质性疾病。（4）存在膝骨关节炎。 3 共患组排除标准：（1）满足单纯膝骨骨关节炎组排除标准（1）~（7）；（2）满足单纯慢性腰痛组排除标准（1）~（3）。（5）存在运动障碍性疾病，如脑卒中、脊髓损伤、周围神经损伤等；（6）既往有膝关节手术史；（7）伴严重心血管系统疾病及呼吸系统疾病人群、认知障碍、精神障碍、心理障碍；（8）伴随慢性腰痛者 4 健康对照排除标准：（1）存在身体结构明显异常者（如X形腿，O形腿等）；（2）患有严重的心脑血管疾病及心理和精神异常者；（3）患有可能引起步态异常的犬舍骨骼肌肉疾病或功能障碍者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建中医药大学康复医学院

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