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【ChiCTR-PRC-17010868】局部进展期宫颈癌根治性同步放化疗回顾性多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-PRC-17010868

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

局部进展期宫颈癌根治性同步放化疗回顾性多中心研究

试验专业题目

局部进展期宫颈癌根治性同步放化疗回顾性多中心研究

申办单位信息
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100730

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临床试验信息
试验目的

1.了解中国局部进展期宫颈癌根治性同步放化疗疗效 2.分别分析中国局部进展期宫颈癌三维适形放疗与调强放疗疗效 3.了解中国局部进展期宫颈癌放疗近期及晚期毒副反应 4.了解宫颈癌放化疗后晚期并发症对生活质量的影响 5.了解中国局部进展期宫颈癌复发转移模式及预后影响因素，尤其是治疗因素的影响

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-12

试验终止时间

2018-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)F/18 ～70岁 2)KPS≥60 3)病理学证实宫颈癌 4)FIGO分期为局部进展期（IB2～IVA期） 5)首程治疗 6)行根治性同步放化疗 7)放疗为内外照射联合 8)外照射采用三维适形技术或调强放疗 9）2000年1月1日～2015年3月31日间收治的病例；

排除标准

1)复发或非首程治疗 2)既往或同时合并其它除皮肤癌外的恶性肿瘤 3)其它严重疾病 4)内照射采用宫腔管及穹窿管三管分开置入方式或单纯宫腔管照射 5)治疗后失随 6)数据大量缺失或不全；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院放疗科

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研究负责人邮编

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