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【ChiCTR2400081425】重症监护病房获得性衰弱高风险患者离床活动分级护理路径研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081425

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU获得性衰弱

试验通俗题目

重症监护病房获得性衰弱高风险患者离床活动分级护理路径研究

试验专业题目

重症监护病房获得性衰弱高风险患者离床活动分级护理路径研究

申办单位信息
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联系人邮编

100050

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临床试验信息
试验目的

构建及验证获得性衰弱重症高风险患者离床活动分级护理路径

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

治疗新技术

随机化

由各医院负责人采用抽签的方式将10家医院随机分组到干预组和对照组，各5家医院

盲法

本研究不涉及盲法

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

564

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄 18-85 岁; ②预计入住 ICU 时间＞48h 的患者； ③血流动力学相对稳定（2 小时内未增加血管活性药物的使用剂量）； ④如有机械通气患者：氧浓度(FiO2%)＜0.6, 呼气末正压(PEEP)＜10 cmH2O； ⑤RASS 镇静评分≥-3 分； ⑥下肢肌力大于 3 级；

排除标准

①入 ICU 前诊断有中枢神经系统疾病、神经肌肉疾病； ②入 ICU 前一周存在不良功能状态（Barthel<45 分）； ③正处于需要严格控制活动的治疗中（如体外膜肺氧合和主动球囊反博术等）； ④有活动禁忌症：如不稳定性骨折、直立性低血压； ⑤有明显烦躁或其他不耐受早期活动的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

100050

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