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【ChiCTR2300075117】脂质布比卡因TAP局部浸润对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后疼痛和术后睡眠的影响:一项前瞻性、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300075117

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2023-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌根治术

试验通俗题目

脂质布比卡因TAP局部浸润对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后疼痛和术后睡眠的影响:一项前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

脂质布比卡因TAP局部浸润对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后疼痛和术后睡眠的影响:一项前瞻性、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较脂质布比卡因与常规布比卡因应用腹横肌平面(TAP)阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术老年患者术后镇痛和术后睡眠的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随访工作人员及病人设盲,随访者在计算机SPSS软件中使用随机序列法进行随机样本分配,不同的序列数字代表不同的组别,组别分别用0和1表示,若0代表试验组,则1代表对照组。

盲法

双盲(数据收集者和患者设盲)

试验项目经费来源

宁夏回族自治区科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-25

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行腹腔镜下结直肠癌根治术的患者; 2.年龄60~80岁; 3.ASA分级II~III级; 4.BMI 18~28 kg/m2; 5.并签署知情同意书。;

排除标准

1. 对阿片类、酰胺类局麻药及非甾体类抗炎药过敏者; 2. 长期服用镇痛镇静药物者; 3. 冠心病明确诊断者; 4. 严重心、肺、肝、脑、肾疾患者; 5. 酒精及药物滥用史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏医科大学总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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