【ChiCTR2600121330】新型有机污染物内暴露水平与脑血管疾病的关联性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121330

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

靶点

适应症

脑血管疾病

试验通俗题目

新型有机污染物内暴露水平与脑血管疾病的关联性研究

试验专业题目

新型有机污染物内暴露水平与脑血管疾病的关联性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、明确脑血管疾病患者体内新型有机污染物的暴露水平本研究将通过病例对照设计，采用高灵敏度检测方法，明确脑血管疾病患者（ICU组）与健康对照（体检中心组）在血清和尿液中新型有机污染物的真实负荷情况。通过大样本量的数据积累，客观反映我国脑血管疾病患者体内EOCs的暴露现状，并为危险因素流行病学研究和风险评估提供数据支持。 2、分析血清、尿液及脑脊液中新型有机污染物浓度与脑血管疾病及神经功能损伤的相关性本课题将首次系统分析血清、尿液和脑脊液中EOCs的浓度分布，并进一步探讨其与脑血管疾病发生及神经功能损伤（NIHSS评分）的相关性。通过建立临床相关性分析，有望阐明EOCs在脑血管疾病发病和进展中的作用机制，为相关防控措施的制定提供理论支持。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

病例组（ICU脑血管疾病患者）核心标准： 1.年龄18-80周岁 2.符合脑血管疾病诊断标准，需通过影像学检查、临床症状及实验室指标确诊脑脊液亚组附加标准： 1.仅限现有脑室/腰大池引流管患者（研究采集引流液样本，不额外穿刺）对照组（体检中心健康人群）核心标准： 1.年龄±5岁匹配病例组 2.无卒中/TIA病史；

排除标准

病例组（ICU）： 1. 颅脑肿瘤/创伤史 2. 颅内血管畸形对照组（体检中心）： 1. 职业性污染物暴露（化工/电镀业） 2. 过去3月输血史；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编