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【ChiCTR2300070952】心肌淀粉样变性影像学和分子遗传学筛查及随访系统建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070952

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌淀粉样变性

试验通俗题目

心肌淀粉样变性影像学和分子遗传学筛查及随访系统建立

试验专业题目

心肌淀粉样变性影像学和分子遗传学筛查及随访系统建立

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)建立规范化多学科合作的心肌淀粉样变性筛查流程； (2) 建立心肌淀粉样变性心脏影像数据库； (3) 开展心内膜活检，用于心肌淀粉样变性的诊断和病理学分型； (4) 对患者进行长期随访观察，建立预后判断模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)大于等于18周岁； (2)自愿加入本研究并签署知情同意书； (3)初步筛选符合心肌淀粉样变性的患者； (4)可获得一般信息、实验室检查、影像学检查等资料者。；

排除标准

(1)诊断不明确者； (2)因各种原因不能参与随访； (3)活动性感染； (4)预计1年之内怀孕。 (5)3个月之内参加过其他临床试验； (6)弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇、PI或研究人员的学生/下属、研究单位或申办者的员工等； (7)研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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