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【ChiCTR2400093619】右美托咪定鼻喷雾剂用于成人输液港植入术中程序性镇静镇痛的安全性和可靠性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093619

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷雾剂用于成人输液港植入术中程序性镇静镇痛的安全性和可靠性研究

试验专业题目

右美托咪定鼻喷雾剂用于成人输液港植入术中程序性镇静镇痛的安全性和可靠性研究

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临床试验信息
试验目的

探究右美托咪定鼻喷雾剂在成年患者行输液港植入术中程序性镇静镇痛的安全性和可靠性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-09

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄：18-80周岁 ②ASA分级 I—III级 ③拟神经阻滞下行输液港植入术的患者 ④自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

①　患者拒绝 ②　鼻咽部位感染或肿瘤 ③　对试验药物过敏患者 ④　现有或近期可能影响研究药物吸收、分布、代谢、排泄或对研究药物反应的疾病。 ⑤　心脏病史(瓣膜功能不全、严重左心室功能障碍)，起搏器或心电图节律异常(心动过缓<50/min，二度或三度房室传导阻滞) ⑥　长期使用阿片类药物或使用其他镇痛佐剂 ⑦　一个月内参加了其它临床试验 ⑧　妊娠期、哺乳期及肝肾功能不全患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院厦门医院

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