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首页 临床进展 亚麻醉剂量艾司氯胺酮对腰椎融合术患者术后疼痛及睡眠质量的影响

【ChiCTR2400083156】亚麻醉剂量艾司氯胺酮对腰椎融合术患者术后疼痛及睡眠质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083156

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性病变

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对腰椎融合术患者术后疼痛及睡眠质量的影响

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对腰椎融合术患者术后疼痛及睡眠质量的影响

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临床试验信息
试验目的

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对腰椎融合术患者术后疼痛及睡眠质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字将80例患者随机分为2组，每组40人。随机化时间为术前30-60分钟。

盲法

⑴本试验对随机化分组/药液配置人员（同一人）不设盲，对实施术后镇痛的麻醉医师（同一人）、患者及参与术后资料收集的研究人员设盲。 ⑵随机化分组/药液配置人员与实施术后镇痛的麻醉医师及参与术后资料收集的研究人员不共享任何与患者分配及药液配置有关的信息。

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，不限男女，ASA分级I-III级； 2.严重的腰椎间盘突出、腰椎椎管狭窄、腰椎滑脱不稳患者需接受手术治疗； 3.计划行全身麻醉； 4.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.综合评估后应禁用艾司氯胺酮或艾司氯胺酮过敏的患者； 2.高血压控制不佳或未经治疗的患者(静息状态下SBP超过180mmHg,DBP超过100mmHg)； 3.合并颅内压升高和中枢神经系统损伤或疾病(除非在适当通气时)、颅内压有严重升高风险的患者,如颅内动脉瘤； 4.合并缺血性心脏疾病、充血性心力衰竭、过去6个月内发生不稳定型心绞痛或心肌梗死的患者； 5.合并严重精神障碍病史或使用抗精神病药物的患者； 6.合并眼内压较高(如青光眼)和穿透性眼外伤,以及不应使眼内压升高的眼部手术患者； 7.存在恶性高热家族史或恶性高热发生高危(如斜视、脊柱侧弯等)的患者； 8.甲状腺功能亢进未经治疗或治疗不足的患者； 9.无吸毒史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

250033

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