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【ChiCTR2400086913】慢性萎缩性胃炎癌前病变舌诊客观化研究及预测模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086913

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性萎缩性胃炎

试验通俗题目

慢性萎缩性胃炎癌前病变舌诊客观化研究及预测模型构建

试验专业题目

慢性萎缩性胃炎癌前病变舌诊客观化研究及预测模型构建

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临床试验信息
试验目的

1)运用智能化舌诊采集技术，分析PLGC患者的舌象参数等特征，为PLGC的中医诊察提供舌象客观化依据； 2)运用16S rDNA测序技术，分析PLGC患者的舌苔菌群特征，探索PLGC的微生态学结构特征及关键菌群； 3)探索PLGC患者舌象特征与舌苔菌群的关联性，并基于舌象特征及舌苔菌群特征构建PLGC的风险预测模型。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费资助（北京大学第一医院科研种子基金项目）

试验范围

/

目标入组人数

200;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）3个月内行上消化道内镜检查； （2）经胃镜及病理检查确诊为慢性萎缩性胃炎患者； （3）年龄40-70岁，性别不限； （4）同意采集舌象并接受随访； （5）自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）不能配合进行标准化舌象采集及资料采集者； （2）有刮舌、染苔或不能正常伸舌者； （3）怀疑胃恶变倾向或胃部肿瘤者及胃部手术史者； （4）有肝炎、梅毒、HIV、血吸虫等所有已知的传染病； （5）合并严重的心、肝、肾、血液疾病及恶性肿瘤者； （6）合并急性呼吸道感染、活动期消化性溃疡等急性病； （7）1个月内使用抗生素、抑酸剂、微生态调节剂者； （8）长期服用免疫抑制剂、激素等药物者； （9）妊娠期或哺乳期女性。；

研究者信息
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮编

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