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【ChiCTR2200059120】请核对干预措施处样本量，如需修改请与我们联系。 一项评价阿莫西林联合伏诺拉生二联方案根除幽门螺旋杆菌的疗效及安全性的多中心观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059120

试验状态

尚未开始

药物名称

阿莫西林+伏诺拉生

药物类型

/

规范名称

阿莫西林+伏诺拉生

首次公示信息日的期

2022-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

请核对干预措施处样本量，如需修改请与我们联系。 一项评价阿莫西林联合伏诺拉生二联方案根除幽门螺旋杆菌的疗效及安全性的多中心观察性研究

试验专业题目

一项评价阿莫西林联合伏诺拉生二联方案根除幽门螺旋杆菌的疗效及安全性的多中心观察性研究

申办单位信息
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联系人邮编

350001

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临床试验信息
试验目的

通过阿莫西林联合伏诺拉生二联方案根除幽门螺旋杆菌的疗效及安全性的多中心、观察性研究，评估该方案的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

开放

试验项目经费来源

福建省立医院重点课题

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-10

试验终止时间

2022-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.成年患者，年龄为18-70岁之间； 2.治疗前4周未服用抗生素、铋剂及中药，2周未服用PPI、H2受体拮抗剂等药物； 3.经C13或C14-尿素呼气试验、快速尿素酶试验诊断为HP阳性； 4.患者知情并同意参与本研究，病历资料和随访记录完整。；

排除标准

1.严重心、肺、肾功能不全，免疫力低下者； 2.存在药物过敏禁忌证者； 3.存在精神疾病、沟通障碍者； 4.妊娠期、哺乳期者； 5.合并有消化道肿瘤、消化道出血等器质性病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350001

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