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首页 临床进展 伏诺拉生-阿莫西林和替戈拉生-阿莫西林二联疗法用于幽门螺杆菌感染者的多中心随机对照研究

【ChiCTR2400082430】伏诺拉生-阿莫西林和替戈拉生-阿莫西林二联疗法用于幽门螺杆菌感染者的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082430

试验状态

尚未开始

药物名称

阿莫西林+伏诺拉生/替戈拉生

药物类型

/

规范名称

阿莫西林+伏诺拉生/替戈拉生

首次公示信息日的期

2024-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

伏诺拉生-阿莫西林和替戈拉生-阿莫西林二联疗法用于幽门螺杆菌感染者的多中心随机对照研究

试验专业题目

伏诺拉生-阿莫西林和替戈拉生-阿莫西林二联疗法用于幽门螺杆菌感染者的多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：以大剂量阿莫西林联合伏诺拉生二联疗法14天为对照，评价大剂量剂量阿莫西林联合替戈拉生二联疗法14天疗程根除Hp的有效性。 2.次要目的：比较大剂量阿莫西林联合伏诺拉生或替戈拉生二联疗法14天根除Hp的安全性、不良反应、依从性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用计算机产生随机数表。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

277

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-70岁；

排除标准

1.对研究药物过敏（青霉素过敏者等）；

2.慢性胃炎伴有消化性溃疡的患者；

3.半年内接受过幽门螺杆菌根除治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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