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首页 临床进展 异种胶原基质膜与游离龈瓣移植术增加种植体周围角化组织的效果比较

【ChiCTR2000029598】异种胶原基质膜与游离龈瓣移植术增加种植体周围角化组织的效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029598

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

种植体周围角化黏膜不足

试验通俗题目

异种胶原基质膜与游离龈瓣移植术增加种植体周围角化组织的效果比较

试验专业题目

异种胶原基质膜与游离龈瓣移植术增加种植体周围角化组织的效果比较

申办单位信息
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310006

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临床试验信息
试验目的

探讨异种胶原基质膜在增加种植体周围角化组织中的临床效果，同时比较异种胶原基质与游离龈瓣移植术在种植体周围角化组织增量、手术时间、患者满意度等方面的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由未参与研究设计和实施过程的人员（胡华姣）用计算机生成随机序列

盲法

Open label

试验项目经费来源

瑞士盖氏公司提供异种胶原基质膜，其他经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-24

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、 无活动期牙周病或系统性疾病且年龄大于18周岁 2、 缺牙区种植（不多于3个连续的种植体）后表现为前庭沟较浅、角化组织宽度小于2mm 3、 患者有增加种植体周围角化组织的美学或功能需求 4、 全口牙周探诊深度不大于5mm 5、 全口菌斑指数（FMPS）和全口出血指数（FMBS）小于15% 6、 患者有较好的依从性；

排除标准

1、 吸烟 2、 怀孕或哺乳期妇女 3、 未经治疗的牙周病患者 4、 有系统性疾病（糖尿病、心脏病、恶性肿瘤等手术禁忌患者） 5、 有长期用药需要（如免疫抑制药、苯妥英钠等影响黏膜愈合和修复的药物） 6、 放疗中／后患者 7、 对胶原过敏的患者 8、 手术区域曾有膜龈手术史的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院; 浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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