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【ChiCTR2500112088】健康人群通气功能的均匀程度标准范围研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112088

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

建立正常人EIT的肺功能范围

试验通俗题目

健康人群通气功能的均匀程度标准范围研究

试验专业题目

健康人群通气功能的均匀程度标准范围研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为了使EIT早筛技术进一步用于临床,计划建立正常人EIT的肺功能范围,以确定异常值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

开放标签

试验项目经费来源

南山特聘教授启动经费(高大建)

试验范围

/

目标入组人数

2000;3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥5岁,<80岁,男女不限; 2.健康人群,无既往慢性呼吸疾病史(如哮喘、慢阻肺、肺结核、等)或反复发作咳嗽、咳痰、气促、呼吸困难等症状,近4周无急性上呼吸道感染史; 3.CAT、EQ-5D-5L等评分正常,肺功能正常(FEV1>80%, FEV1/FVC>0.7); 4.如有其他疾病如冠心病、高血压、糖尿病等,需要登记相关信息 5.从不吸烟 6.没有常规性使用类固醇、支气管扩张剂等药物 ; 7.能配合完成肺量计检查(即肺通气功能检查) ; 8.签署知情同意书。;

排除标准

1.不适宜使用EIT的人(如有心脏起搏器,皮肤过敏或不完整,怀孕等) 2. 研究者判断可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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