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【ChiCTR2500111740】中国哮喘数据登记暨在线管理平台建设项目

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111740

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘

试验通俗题目

中国哮喘数据登记暨在线管理平台建设项目

试验专业题目

中国哮喘数据登记暨在线管理平台建设项目

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

建立中国哮喘标准病例数据库及管理平台，基于该数据库观察国人哮喘相关临床特征、诊治现状及预后。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

葛兰素史克（中国）投资有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-25

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄5岁以上，体重>=15kg； 2.具有哮喘的临床症状和/或体征： (1)反复发作喘息、气急，伴或不伴胸闷或咳嗽，夜间及晨间多发，常与接触变应原、冷空气、物理、化学性刺激以及上呼吸道感染、运动等有关; (2)发作时双肺可闻及散在或弥漫性哮鸣音，呼气相延长； (3)上述症状和体征可经治疗缓解或自行缓解; 3.过去12个月内具备以下可变气流受限的客观检查的任一条： (1)支气管舒张试验阳性(吸入支气管舒张剂后，FEV1增加>12％，且FEV1绝对值增加>200ml)； (2)支气管激发试验阳性； (3)呼气流量峰值(peakexpiratory flow, PEF)平均每日昼夜变异率(连续7d，每日PEF昼夜变异率之和／7)>10％，或PEF周变异率{(2周内最高PEF值一最低PEF值)／[(2周内最高PEF值+最低PEF)X 1／2]×100％}>20％。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510000

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