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【ChiCTR2500111005】ARDS患者VV-ECMO早期启动时机探索的多中心前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111005

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

ARDS患者VV-ECMO早期启动时机探索的多中心前瞻性研究

试验专业题目

ARDS患者VV ECMO早期启动时机探索的多中心前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

对 ARDS 患者 VV-ECMO 启动前的临床特征、机械通气参数等信息与患者预后进行分析，以探索ARDS 患者的最佳 VV-ECMO 启动时机。为改进临床决策和未来设计高质量 RCT 提供科学依据，以进一步改善 ARDS 患者的预后。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1398

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准： a）年龄≥18 岁； b） 符合新定义诊断标准的 ARDS 患者； c） 接受有创机械通气（iMV）；d） 接受 VV-ECMO 支持（患者或其法定代理人同意在临床医生认为病情需要时接受ECMO支持；不论最终是否使用 ECMO）；e） 受试者（或其法定代理人）已签署知情同意书。；

排除标准

排除标准： a）妊娠期或哺乳期女性； b） 已接受或正在进行肺移植桥接治疗的患者； c） 合并其他严重疾病，发生 ARDS 前预期生存期少于 6 个月； d） 长期慢性呼吸衰竭需要氧疗或无创通气支持； e） 合并心源性休克需要 VA-ECMO 支持； f） 临床数据缺失或随访困难的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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