【ChiCTR2400091186】精神分裂症的内源性乳酸累积：与 NLRP3/Caspase-1/IL-1β 炎症信号通路异常激活的潜在联系

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091186

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-22

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

精神分裂症的内源性乳酸累积：与 NLRP3/Caspase-1/IL-1β 炎症信号通路异常激活的潜在联系

试验专业题目

树鼩新型精神分裂症模型的建立及机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

精神分裂症(SCZ)以思维、情感、行为、认知等方面的异常为主要临床特点，发病机制不明。使用啮齿类动物作为SCZ的疾病模型存在脑环路基础的天然局限，无法准确模拟人类SCZ的病理过程。寻求新型动物品系、建立模型是解决当前困扰的发展趋势，创建云南特色准“灵长类”动物树鼩的新SCZ模型，用以研究精神障碍发病机制优势显著。申请人前期参照触摸屏系统，根据树鼩的天然特性设计建立了符合其生物特点的认知评价体系，包括树鼩特色专属认知迷宫、夜间睡眠及出巢频率评价、进食量评价，重复性、灵敏度均较理想。本研究拟创建药物诱导和脑区活动性调控两种树鼩SCZ模型，并进一步完善行为学评价体系，综合利用PET-CT、病毒示踪、基于化学遗传学的脑区活性调控等手段探索SCZ的神经环路机制。在此基础上，探索利用PET-CT和分子生物学方法研究SCZ非药物治疗手段的制定策略，以期能为临床更深入的理解SCZ的发病机制尽一份绵薄之力！基于这一研究项目，我们的研究主要从临床研究和动物实验逐步进行探索。精神分裂症患者体内与能量产生相关的基因选择性下调，这与锥体神经元发射的长期减少相一致，而调节脑能量代谢可能是治疗精神分裂症的有效方法。此外，研究还表明，精神分裂症的病理机制与能量代谢障碍、线粒体功能障碍、神经炎症、氧化还原失调和 NMDAR 功能低下等多种因素有关，因此大脑在神经发育过程中构成了一个以氧化应激为中心的恶性循环，这些病理过程在大脑中形成正反馈循环，相互影响、相互放大，这是精神分裂症特征性感觉、认知、情感和社交障碍的基础。乳酸是生物能量供应的重要组成部分，其代谢紊乱与多种精神疾病有关。首先我们探索的是精神分裂症患者乳酸代谢是否异常，在树鼩新型精神分裂症模型的建立取得突破性成果后，检测该模型的乳酸代谢是否异常。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无，由硕士研究生查阅云南省精神病医院病历系统，并记录要研究的精神分裂症患者的基本信息和生化检测结果，为确保诊断的准确性和一致性，我们再由另外一名临床经验丰富的硕士研究生对患者的病历资料进行详细审查、复核及录入

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金（82160269;82360275;82160272）；云南省科技厅-昆明医科大学联合基金基础研究优秀青年人才培养项目（202101AY070001-033）；云南省科技厅-昆明医科大学联合基金基础研究项目（202201AY070001-212）；“春城计划 ”高层次人才开发计划春城拔尖人才项目（C201914016）。

试验范围

目标入组人数

142

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-26

试验终止时间

2024-11-10

是否属于一致性

入选标准

精神分裂症患者纳入标准：患者的诊断严格遵循美国精神障碍诊断统计手册第五版(Diagnosticand statistical manual of mental disorders, Fourth edition, DSM-V)中关于精神分裂症的诊断标准；年龄18-60岁；性别不限；民族均选择汉族。；

排除标准

精神分裂症患者排除标准：无精神发育迟滞或其它精神疾病史；一周前无感染或酒精和/或精神活性物质滥用史；无病毒性脑炎、糖尿病、甲状腺功能异常、高血压、脂肪肝、痛风、心功能衰竭、肾功能衰竭或其他内科疾病；排除坐轮椅/卧床/有进食障碍的患者、妊娠期/哺乳期的女性患者以及曾经/正在使用降血糖、血脂或血压相关药物的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

云南省精神病医院

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