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【ChiCTR2200066653】糖尿病肾病易感基因多态性与SGLT2抑制剂疗效的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066653

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾脏疾病

试验通俗题目

糖尿病肾病易感基因多态性与SGLT2抑制剂疗效的相关性研究

试验专业题目

糖尿病肾病易感基因多态性与SGLT2抑制剂疗效的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨糖尿病肾病易感基因多态性对SGLT2抑制剂（达格列净、卡格列净）降糖疗效的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

基于随机分类的随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省研究型医院学会、国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>18岁； 2. 符合2型糖尿病诊断标准； 3. 符合糖尿病肾病诊断标准； 4. 尿白蛋白肌酐比值≥30mg/g或3mg/mmol； 5. ACEIs／ARBs治疗剂量稳定至少2个月或4周内未有使用； 6. 4周内未使用其他影响尿蛋白的药物（详见附件1）； 7. 女性受试者为绝经妇女，或采取手术避孕措施，或在筛选前3个月内和研究期间使用避孕药。；

排除标准

1. 纽约心功能分级(NYHA)Ⅲ～Ⅳ级； 2. 收缩压/舒张压>180/110mmHg； 3. 心脏瓣膜病、主动脉疾病；肾动脉狭窄； 4. 持续红细胞尿和/或者尿路感染； 5. 肌酐清除率<45 mL/min； 6. 肿瘤；自身免疫性疾病；肝功能异常；慢性消耗性疾病； 7. 妊娠及哺乳期妇女； 8. 存在酗酒或滥用药物者； 9. 不愿意服从试验安排或自动退出者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学附属医院

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研究负责人邮编

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